试题详情
单项选择题对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？（）  

A、 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

B、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

C、 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

D、以上都是

  • D

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题