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简答题国家对医疗器械实行产品生产注册制度,具体规定是什么?
  • 生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
    生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
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