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简答题HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰,杂质峰与主峰之间,杂质峰之间分离度均小于1.0,按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%,按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%,色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。
  • ①该试验结果可靠性分析
    ②有关物质检查时是否必须精密称样
    ③样品溶解时定溶体积准确性对结果的影响
    ④进样量准确性对结果的影响
    ⑤分离度小于1.0,应如何解决
    ⑥自身对照溶液稀释准确性对结果的影响
    ⑦两种方法结果不一致的可能原因
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