试题详情
简答题怎样情况下要进行含量均匀度测定?
  • 以下情况下要测:
    (1)每片/个标示量≤10mg或主要含量<5%片重的片剂、胶囊或注射用无菌粉末
    (2)其余制剂中每片/个标示量≤2mg或主要含量<2%片重者
    (3)透皮贴剂
    (4)药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种,每片(个)标示量≤25mg者。
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