试题详情
- 简答题口服缓控释制剂一般如何进行体外试验?
- 体外试验尽可能模拟体内情况进行,但体内情况复杂,通常只能在温度、搅拌、介质pH等方面加以模拟。口服缓、控释制剂,一般试验条件为温度37℃,释放介质为人工胃液和人工肠液,有时也用水。用药典片剂溶出试验装置(转篮式或桨式)进行溶出度试验。每隔一定时间吸取释药液若干,用0.8μm滤膜或其它滤材立即过滤,滤液用适当方法测定药物的溶出量。溶出实验数据按"固体剂型溶出度中实验数据的处理"有关规定进行。
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