试题详情
- 简答题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中,该厂商违反了什么规定?
- 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。违反了“药品包装、标签必须按规定印制,文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。”
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