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简答题根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品？
  • 第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。
    第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。
    第三类：
    1.疗效以生物制品为主的新复方制剂；
    2.工艺重大改革后的生物制品。
    第四类：
    1.国外药典或规程已收载的生物制品；
    2.已在我国批准进口注册的生物制品；
    3.改变剂型或给药途径的生物制品。
    第五类：增加适应症的生物制品。

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