试题详情
简答题简述胶囊剂的质量检查内容。
  • 1.外观：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，无异臭。
    2.装量差异：取供试品20粒，超出装量限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。
    3.崩解时限：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解，软胶囊剂应在1小时内全部崩解。
    4.溶出度：测定有效成分从胶囊剂中溶出的速度和程度，一般是以多少时间内溶出有效成分的百分率为限度标准。
    5.水分：硬胶囊内容物水分一般不得超过9.0％。

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