试题详情
简答题药物临床试验管理规范（GCP）对研究人员的资质与批准程序有哪些要求？
  • （1）研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。
    （2）研究者应当向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
    （3）研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
    （4）研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题