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简答题医疗器械严重伤害事件有哪些?
  • (1)导致死亡;
    (2)危及生命;
    (3)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;
    (4)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤;
    (5)由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。
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