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简答题ISO 13485提到了哪些方面的”策划”？
  • QMS策划，产品实现策划，设计和开发的策划，生产和服务提供的策划，测量分析和改进的策划。
    5.4.2质量管理体系策划；
    5.6.1管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系；
    7.1产品实现的策划；
    7.3.1设计和开发策划；
    7.5.1.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供；
    8.1组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程；
    8.2.2组织应按策划的时间间隔进行内部审核；
    8.2.3方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

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