试题详情
- 简答题我国对中药一级保护品种采取哪些保护措施?
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我国对中药一级保护品种采取的保护措施有3点:
①一级保护物种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得“中药保护品种证书”的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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