试题详情
- 多项选择题设备的设计确认主要内容有()
A、设备的性能参数;
B、符合GMP要求的材质;
C、结构便于清洁和操作
D、选型符合国家标准、满足药品生产需要;
E、尺寸大小符合要求;
- A,B,C,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器
- 无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并
- 原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体(
- 制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产
- 下列哪些药材需设置专库存放,并有相应的防
- 检查仓储区内的物料标识包括的内容有()
- 单独打印或包装过程中在线打印的信息()如
- 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证
- 产品召回的进展过程应当()。
- 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,
- 计算机化系统由一系列()组成,以满足特定
- 静态测试
- 无菌灌装产品的样品必须包括哪些?
- 医用氧充装后,每只气瓶均需()。
- 开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产
- 印刷包装材料应当由专人保管,并按照需求量
- 企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影
- 企业的自检应包括哪些内容?
- 质量保证系统应确保:生产管理和()活动符
- 产品生产管理文件包括哪些内容?