试题详情
- 简答题老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
- GMP规范只规定管理目标和要求，不规定具体的技术手段。国际上，从来没有哪个版本的GMP规定，某型号的设备可通过GMP，而别的型号则不能通过GMP。设备的改进通常通过国家标准或行业标准的变更而更新，不是由GMP做出规定。问题中的“老”和“新”是个含糊的概念。老联动线也有可能达到新版标准的要求，这要看它对产品及工艺相关的风险而定。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 下列关于气雾剂的叙述中错误的为
- 去甲肾上腺素治疗上消化道出血时的给药方法
- 下列哪些药物对癫痫失神发作无效？（）
- 开办药品生产企业必须首先取得（）
- 治疗轻度或中度原发性或肾性高血压宜选用（
- 对生物膜结构的性质描述错误的是（）
- 局（部）颁标准
- 以下利奈唑胺说法错误的是（）
- “沟通医药患的重要纽带”的是（）
- 关于受体的叙述，不正确的是（）
- 金制剂、锂制剂、铋制剂、青霉胺（）
- 药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）
- 治疗贾第鞭毛虫病最有效的药物是（）。
- 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人
- 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生
- 下列哪种情况有抗菌药物联用指征（）
- 根据《执业药师业务规范（试行）》，执业药
- 小剂量用于妊娠期妇女预防胎儿神经管畸形（
- 关于利血平的不良反应中，哪项是不正确的（
- 药物中杂质来源于（）