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简答题简述液体蛋白质药物的一般处方组成。
  • 液体蛋白质制剂的处方组成如下、活性成分、增溶剂、抗吸附和抗聚集剂、缓冲液、防腐剂（多剂量）、抗氧剂、等渗调节剂、剂型载体材料。
    （1）增溶剂、蛋白质特别是非糖基化蛋白质易于聚集和沉淀，提高其溶解度的方法包括选择合适的pH、离子强度、加入氨基酸如赖氨酸、精氨酸（增溶t-PA）、表面活性剂（如十二烷基硫酸钠增溶IL-2）和HP-β-CD等。（2）抗吸附和抗聚集剂、表面活性剂和聚山梨酯80（1%）和蛋白质（1%）。（3）缓冲液、选择合适的缓冲剂是蛋白质药物制剂的一个重要内容。因蛋白质的溶解度、物理和化学稳定性都依赖于pH，选择时首先考虑维持产品稳定pH的缓冲能力，其次应考虑离子强度，因离子强度影响制剂的稳定性和等渗。常用的有磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐缓冲液等。（4）抗氧剂、常用的抗氧化剂有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、单巯基甘油、半胱氨酸和α-生育酚，常用浓度0.1%以上。此外，可采取在容器内填充惰性气体。（5）防腐剂、对多剂量注射剂需加入防腐剂。常用的防腐剂有、苯酚、苯甲醇、氯丁醇、间甲酚和尼泊金类和撒利汞等。选择防腐剂应充分注意以下问题、抗菌活性、药物的失活、使用浓度、稳定性、溶解度及相容性。（6）等渗调节剂、静脉注射剂必须等渗，常用品种有葡萄糖、氯化钠、氯化钾。

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