试题详情
简答题GMP and GCP
  • GMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP）是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；
    GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

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