试题详情
简答题长期毒性试验的目的是什么？
  • 通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用，预测其可能对人体产生的不良反应，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。
    （1）预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、剂量－反应关系和时间－反应关系、可逆性等；
    （2）判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织；
    （3）推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围；
    （4）提示临床试验中需重点监测的指标；
    （5）为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题