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简答题CSFs制检的一般步骤有哪些。
  • （1）制备工程菌（或细胞）；
    （2）工程菌（或细菌）的培养；
    （3）分离纯化；①工程菌的破碎，沉淀；②离心；③层析：离子交换层析、亲和层析；④超滤浓缩，分子筛层析；
    （4）除菌过滤，分装，冻干；
    （5）半成品检定，主要包括下列检定项目：①蛋白含量测定；②活性测定③比活性测定；④分子量测定；⑤纯度测定；⑥核酸含量测定；⑦鼠lgG含量测定；⑧等电测定；⑨无菌试验；⑩热原质等检定项目；
    （6）成品检定：①外观检查；②活性测定；③水分测定；④无菌试验；⑤安全毒性试验；⑥热原质试验；⑦肽图测定等检测等检测项目；
    （7）分包装；
    （8）贮存。

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