试题详情
简答题简述临床试验前的准备与必要条件。
  • 1.药物临床研究批件   SFDA
    2.临床前研究资料     药学、药理、毒理
    3.研究用药品         符合GMP要求
    4.国家药品临床研究基地内进行
    5.临床研究计划       经伦理委员会批准
    6.知情同意书

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