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简答题对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)
  • 为了减少蒸汽及其冷凝水对碳钢管路的腐蚀,工业蒸汽的冷凝水是碱性的,pH约在10左右。灭菌过程中,聚合物之间的间距有可能比常温下增大近千倍,因此尽管容器是密封,仍应在研发阶段考察工业蒸汽添加物对产品的影响。
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