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简答题生产用工艺用水有什么要求?
  • 1)根据产品工艺规程选用工艺用水;工艺用水应符合质量标准,并定期检验,检验有记录;应根据验证结果,规定检验周期。
    2)注射用水和灭菌注射用水应符合《中国药典》要求。
    3)生物制品生产用注射用水应在制备后6小时内使用或制备后4小时内灭菌后72小时内使用;否则应在80℃以上保温或65℃以上保温循环。
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