试题详情
- 简答题FDA根据药物对胎儿的危害性将妊娠期用药的药物危险性等级是如何划分的?
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A.级:未见到药物对胎儿产生危害的迹象。该类药物对胎儿的影响甚微。.
B.级:在动物繁殖研究中,未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。
C.级:动物研究证明药物对胎儿有危害性。本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D.级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性。但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X.级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害。而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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