试题详情
- 简答题药物毒性临床前评价通常做哪些试验？
-
第一水平：急性毒性试验
（1）致死的量效曲线和可能的器官损伤；
（2）眼睛和皮肤刺激性试验；
（3）致突变活性初筛。
第二水平：长期毒性试验（第一阶段）
（1）两种品系、35天染毒、毒性量效曲线，推荐临床使用途径；
（2）器官毒性试验、死亡情况、体重变化、血液学、临床生化学、组织学检查；
（3）致突变活性第二阶段筛选；
（4）生殖毒性试验；
（5）受试动物的药代动力学研究；
（6）行为试验；
（7）协同、增效、拮抗作用。
第三水平：长期毒性试验（第二阶段）
（1）动物长期毒性试验（半年以上）；
（2）哺乳类动物致突变试验；
（3）啮齿类动物2年致癌试验；
（4）人类药代动力学试验；
（5）人类临床试验；
（6）短期和长期用药的流行病学资料。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题