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简答题对药品生产单位监督检查的重点是什么？
  • 1、药品生产资格的合法性。
    2、生产的药品是否取得批准文号。
    3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。
    4、检验记录。
    5、委托生产或接受委托生产是否合法。
    6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。
    7、成品是否全检、有无检验记录。
    8、原料药购进记录。
    9、销售记录。
    10、有无违法违规记录。
    11、药品存储条件。

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