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- 简答题无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])
- 这个是比较难回答的问题,例如,胶塞加密封圈,成了“密闭容器”,但这种做法由人工操作,加在了污染风险,因此,企业可考虑比较切合实际的做法,符合规范附录71条的要求(WHO也是建议采用这一方法),采用适当的不锈钢容器灭菌,不过,卸载时要控制温度,温差大了,B级中空气吸入容器,会造成污染。
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