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简答题查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
  • 不符合要求；因为7.3.7中的要求没有查全；应继续审核如下内容：
    抽查3份更改单，审核以下方面内容；
    1）评审，验证和确认，实施方式是否合适；
    2）确认是否评价了更改
    3）查验更改审批记录，确认批准是否在更改
    4）追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了更改，相关文件的更改、和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改。
    5）评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方自己评价的结果）：到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。

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