试题详情
- 多项选择题生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。
A、改址
B、新建
C、改建
D、扩建
- B,C,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 监督检查时,(食品)药品监督管理部门可以
- 违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定
- ()形成的文件应当包括质量方针和质量目标
- 经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器
- 医疗器械广告应当经()审查批准;未经批准
- 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当
- 当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影
- 涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,
- 医疗器械仓库库温设置应应与其接受委托贮存
- 医疗器械注册证书注册号的编排方式为:X(
- 医疗器械国家标准由()制定。
- 企业名称变更后,无菌器械的()包装标注的
- 生产企业负责人应当具有并履行以下职责:(
- 《药品管理法》规定,无()的,不得生产药
- 国家食品药品监督管理局应当自受理申请之日
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品
- 进行临床试验时应当符合()法规的要求。
- 从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器
- 生产企业应当具备并维护产品生产所需的()
- 《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,