试题详情
多项选择题临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请,对拟开展临床试验的医疗器械的()等进行综合分析,以决定是否同意开展临床试验的过程。

A、风险程度

B、临床试验方案

C、临床受益与风险对比分析报告

D、全部临床试验病例

  • A,B,C
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