试题详情
- 简答题2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
- 应为B级。理由：WHOGMP附录2为药品微生物实验室规范，要求无菌检查的背景为B级，我国规范无菌药品附录规定无菌药品生产为B+A，如果无菌检查的背景比生产区差，那么，无菌检查的假阳性风险增加，将给无菌检查结果的判断带来许多难以想象麻烦，或将符合要求的产品判为不合格，报废产品。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 下列药物中，对抗铜绿假单胞菌最有效的是（
- 男，25岁，神志不清2小时入院，既往患1
- 以下属于影响药品不良反应发生的机体方面的
- B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无
- 以下血液生化检查结果中，能提示动脉硬化与
- 与乙酰半胱氨酸相符的是（）
- 黄体酮的化学结构为（）
- 碘量法滴定时，淀粉指示剂要在什么时间加入
- 属于药品类易制毒化学品的是（）
- 红霉素可首选用于（）
- 氟胞嘧啶属于（）
- 慢性充血性心力衰竭宜（）
- 含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置
- 利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是（
- 在维生素C注射液中作为pH调节剂的是（）
- 一旦与一种苯二氮（艹卓）类药物混合中毒，
- 买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）
- Thomson Healthcare公司
- 某男性，53岁，参加婚礼后5小时突发左脚
- 与铁剂同服，可促进铁吸收的是（）