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简答题简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.
  • 1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。
    2、松片粘合力差，压缩力不足等。
    3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
    4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
    5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。
    6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
    7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
    混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。

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