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简答题补充申请
  • 补充申请是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。审批过程中的药品注册申请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的，以及新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正，按补充申请办理。

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