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多项选择题《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

A、在实验室研制中的

B、已上市的药品改变剂型的

C、已上市的药品改变给药途径的

D、已批准临床研究的

E、已批准进口药品分包装的

  • B,C
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