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简答题滴眼液的微生物限度为何进行无菌检查？
  • 一滴眼剂产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量应要求统一为无菌；所以，滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致，即将其微生物质量要求统一为无菌，显然更为合理；
    二滴眼剂的微生物质量要求为无菌，是与各国药典在滴眼剂要求上的统一，及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。
    三同时，中国已加入WTO，进出口药品已有明确质量要求（在国外药典中，眼用药品都以无菌要求），同时临床用药更加合理与规范。
    故现行药典将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。

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