A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批

B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策

C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址

D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请