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简答题简述药品的质量
  • 特性药品质量是指药品的一些固有特性可以满足防治和诊断疾病等要求的能力及程度，即药品的物理学、化学、生物学指标符合规定标准的程度。药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性等。
    1.有效性是指在规定的适应症、用法、用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。
    2.安全性是指按规定的适应症、用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度。
    3.稳定性是指在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力。
    4.均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

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