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简答题新版GSP规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容？
  • 企业制定的质量管理制度应当包括以下内容：
    （1）质量管理体系内审的规定；
    （2）质量否决权的规定；
    （3）质量管理文件的管理；
    （4）质量信息的管理；
    （5）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
    （6）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
    （7）特殊管理的药品的规定；
    （8）药品有效期的管理；
    （9）不合格药品、药品销毁的管理；
    （10）药品退货的管理；
    （11）药品召回的管理；
    （12）质量查询的管理；
    （13）质量事故、质量投诉的管理；
    （14）药品不良反应报告的规定；
    （15）环境卫生、人员健康的规定；
    （16）质量方面的教育、培训及考核的规定；
    （17）设施设备保管和维护的管理；
    （18）设施设备验证和校准的管理；
    （19）记录和凭证的管理；
    （20）计算机系统的管理；
    （21）执行药品电子监管的规定；
    （22）其他应当规定的内容。

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