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简答题简述注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注射用水与蒸馏水有何区别？
  • （一）注射用水：药典规定注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。
    （二）注射用水的制备
    方法：蒸馏法、反渗透法，多种组合工艺
    1.蒸馏法
    蒸馏法是制备注射用水的最经典的方法，应用广泛，也是我国药典法定的制备注射用水的方法。
    供制备注射用水的原水为一次蒸馏水或去离子水。
    2.反渗透法（reverse osmosis）
    原理：在盐溶液上施加一个大于渗透压压力，盐溶液中的水将向纯水一侧渗透。
    常用膜：醋酸纤维素膜、聚酰胺膜
    可排除有机物微粒、胶体物质、微生物、病毒、热原
    （三）注射用水的收集和保存
    接收蒸馏水时，初馏液应弃去一部分，经检查合格后，方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。
    注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存。应于制备后12小时内使用。
    （四）原水处理
    （1）离子交换法
    原理：利用离子交换树脂
    732型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂：RSO3-H+或RSO3-Na+，磺酸基
    717型阴离子交换树脂：RN+（CH3）3OH-或RN+（CH3）3Cl-，季胺基团
    混合树脂：
    水质控制：用电导仪测定电阻，比电阻>100万Ω.cm
    优点：化学纯度高、设备简单、节约能源，成本低
    缺点：去热原作用不及蒸馏法
    （2）电渗析法
    原理：在电场作用下离子定向迁移，透过具有不同选择性的离子交换膜，而达到去盐的目的。得到水的比电阻为5~10万Ω.cm。
    （3）反渗透法
    （五）注射用水与蒸馏水的区别
    蒸馏水一般是通过加热成蒸汽冷却制的（或多次蒸馏），无机离子的含量很少，但有机碳含量较高；
    注射水是通过反渗透蒸馏超滤等多个步骤制的，用来配置人体注射液用。

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