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简答题GMP适用范围是什么?
  • (1)药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产,从原辅材料入库到成品销售的全过程,都应遵照《GMP》的要求实施。
    (2)原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序,一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。
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