试题详情
简答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。一个生产骨科植入物的企业，其原材料检验规范规定所有材料进货检验时均只做外观检查，询问该规范的审批人总工程师，总工程师称：检测设备太贵。
  • 不符合7.4.3/8.2.6对所有原材料只做外观检查的规定和做法不合理

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题