试题详情
简答题医疗器械标签一般应当包含哪些内容？
  • （1）产品名称、型号、规格
    （2）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式；进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
    （3）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
    （4）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产设备凭证编号；
    （5）生产日期，使用期限或者失效日期；
    （6）电源连接条件、输入功率；
    （7）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
    （8）必要的警示、注意事项；
    （9）特殊储存、操作条件或者说明；
    （10）使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
    （11）带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。 医疗器械因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题