试题详情
- 多项选择题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
- A,B,C,D,E
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