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简答题简述药物稳定性试验的分类及其目的。
  • （1）影响因素试验（高温试验、高湿度试验和强光照射试验）：目的是研究该药品的固有性质，贮藏条件，考察影响原料药或制剂质量的贮藏条件，为贮藏、处方加工工艺等提供资料。
    （2）加速试验：目的是在尚未取得室温或一般条件下长期贮藏稳定性考察前，在临床研究或试生产期间能保证药品质量。
    （3）长期试验：目的是考察药品的使用期限（有效期）。所用方法应以色谱法为主，并同时考察性状、有关物质和含量等。

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