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简答题放射性药物的质量控制包括哪些内容？
  • 凡用于非放射性药物的各种质量控制方法均适用于放射性药物。此外，放射性药物还必须检验放射性核素及放射化学纯度。放射性药物的质量控制试验可分为两类。
    1.物理化学试验：
    ①物理性状：如颜色、热稳定性及澄明度。
    ②pH及离子强度。
    ③放射性核素纯度。
    ④放射化学纯度。
    ⑤化学纯度。
    ⑥放射性强度的测量。
    2.生物学试验：
    ①细菌学试验。
    ②热源试验。
    ③毒性试验。

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