试题详情
- 简答题含量测定采用HPLC应做的方法学验证性试验有哪些，各有什么要求？
- （1）精密度：要求＜2%。
（2）准确度：要求回收率在98%～102%之间。
（3）线性范围：用精制品配制一系列对照品溶液，浓度点应为5～7个。
（4）专属性：要考察辅料、有关物质或降解产物对主药的色谱峰是否有干扰。
（5）灵敏度：即检测限，以S/N=3的检测限表示。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
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