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简答题申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的宫内节育器应具备哪些条件？
  • ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女；
    ⑦含铜宫内节育器的铜表面积在200～400mm2之间；
    ⑧含药宫内节育器的药品必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；同时生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。

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