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简答题与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同？
  • 与原料药相比，药物制剂分析和要求具有如下特点：
    ①鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料药用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。
    ②检查：一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。
    ③制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。
    ④制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。

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