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简答题抗癌新药临床研究分几期，简述各期的研究目的是什么？
  • 抗癌新药临床研究分四期。
    Ⅰ期临床研究为人体的初始研究，主要是人体耐受性试验、考察其毒性和人体药代动力学研究；
    Ⅱ期临床研究的目的是考察新药对各种肿瘤的客观疗效，淘汰无效的品种；
    Ⅲ期临床研究是随机对照研究，通过多中心临床研究确证是否对癌症患者有确切的疗效；
    Ⅳ期临床研究为上市后的临床研究，重点是新药的安全性，尤其是其剂量累积毒性及意外毒性。

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