试题详情
- 简答题药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。
- 发运数量、已召回数量、数量平衡
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- 用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录
- 印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规
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- 每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且
- 企业的哪些文件应长期保存?
- 只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物
- 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选
- 质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包
- 影响质量的因素是什么
- 本规范中的确认是指()。
- 药品生产企业的关键人员至少应包括:
- 人员卫生操作规程应当包括与健康、()及(
- 取样前应()待取样的包装。
- 何时可以调整仪器允许的偏差范围?()
- 任何进入生产区的人员均应当按照规定()。
- 符合生产区与生活区要求的是() 。
- 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
- 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、
- 批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记