A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录

B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，从而进行调整

C、制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践

D、医疗器械分类目录应当向社会公布