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简答题ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?
  • ISO 9001:2000标准如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任;
    ISO 13485:2003标准如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。
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